用途：

系統(tǒng)通過實(shí)時(shí)高精度采集、記錄、顯示并計(jì)算所有探頭的溫度

數(shù)據(jù)和曲線圖，完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、

F0 值計(jì)算等驗(yàn)證試驗(yàn)，生成可溯源的驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告。

● 蒸汽滅菌柜

● 隧道式烘箱

● 干熱烤箱

● ETO 滅菌設(shè)備

● 凍干機(jī)

● 恒溫恒濕箱

● 倉庫

特點(diǎn)：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求

● 符合cGMP 規(guī)范

● 精度高，可溯源

● 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動(dòng)計(jì)算

● 探頭模塊式接插，操作簡單

● 熱偶探頭自動(dòng)校準(zhǔn)

● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單，功能全面

● 自動(dòng)生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報(bào)告

FDA 21 CFR Part 11

電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名

Fluke驗(yàn)證軟件是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設(shè)計(jì)

制造。其全部的記錄數(shù)據(jù)，包括校正偏差值、驗(yàn)證試驗(yàn)設(shè)置參數(shù)、以及

管理任務(wù)數(shù)據(jù)，均以電子記錄格式保存，只有通過驗(yàn)證系統(tǒng)軟件才能獲

取。這種記錄格式，安全可靠，可溯源，不允許被隨意介入修改。

作為系統(tǒng)管理員持有進(jìn)入驗(yàn)證系統(tǒng)的優(yōu)先權(quán)，并且可以維護(hù)，管理操

作員登記注冊。已經(jīng)登記注冊的管理員配有唯一的，允許操作的用戶名的

密碼組合。

三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告

三點(diǎn)校準(zhǔn)是驗(yàn)證過程中，對熱電偶探頭偏差修正的一個(gè)必不可少的

過程，尚未修正過的探頭會(huì)被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)

不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設(shè)定A點(diǎn)溫度、B點(diǎn)溫度、C

點(diǎn)溫度，通過修改井爐的參數(shù)來對探頭自動(dòng)進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn)。三點(diǎn)校準(zhǔn)自

動(dòng)完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告

數(shù)據(jù)采集報(bào)告

數(shù)據(jù)采集完成后，通過軟件打印生成完整的驗(yàn)證溫度數(shù)據(jù)報(bào)

告，所有采集的數(shù)據(jù)文件只能通過軟件打開，不可被更改，以保證

數(shù)據(jù)的真實(shí)性。

熱電偶探頭

高精度“T”“K”型熱電偶線，熱電偶作為高精度測量系統(tǒng)的一個(gè)重

要組成部分，對熱電偶線的加工要求是非常嚴(yán)格的。由于操作中熱電偶被

重復(fù)彎曲，以及冷作業(yè)時(shí)熱電偶所受到的壓力，使熱電偶線材料晶體結(jié)構(gòu)

發(fā)生變形，導(dǎo)致系統(tǒng)在測量中產(chǎn)生明顯的誤差。我們采用的熱電偶線，使

用了最高純度和均勻度的材料，減小了由于原材料的純度和均勻度不一致

性而產(chǎn)生的測量誤差。極大地提高了系統(tǒng)的測量精度，熱電偶線提供的精

度為0.3℃，部分熱電偶線精度可達(dá)0.1℃，熱電偶線外層包有絕緣隔熱材

料，具有Teflon材料涂層的熱電偶線，可承受的溫度為260℃，以不銹鋼

為外包層的熱電偶線，可承受的溫度為482℃。用戶可以根據(jù)驗(yàn)證時(shí)的具

體情況選擇合適的熱電偶線。

用Teflon套管將熱電偶線頂端密封，可以防止?jié)駸狎?yàn)證實(shí)驗(yàn)時(shí)的濕氣

沿?zé)犭娕季€流入驗(yàn)證儀接線端，防止熱電偶探頭被氧化，延長熱電偶使用

壽命。高溫探頭不銹鋼封頭同樣延長熱電偶的使用壽命。另外，Teflon和

Glass涂層避免了由于裸露的頭部接觸導(dǎo)體表面接地而產(chǎn)生的潛在誤差。

絕緣隔熱材料 耐溫 精度 截面尺寸(mm×mm)

濕熱T型 TFE 260℃ 0.3℃ 1.3×1.9

濕熱K型 TFE 260℃ 0.3℃ 1.3×1.9

干熱K型 Glass/

Stainless

482℃ 0.3℃ 2.2×3.0

超細(xì)K型 PFA/NEOFLON 260℃ 0.1℃ 0.5×1.0

   FLUKE溫度驗(yàn)證系統(tǒng)

   1、計(jì)量：我公司的溫度驗(yàn)證設(shè)備都附有專業(yè)計(jì)量站提供的校準(zhǔn)證書，保證可追溯性。

   2、培訓(xùn)：我公司為您指派一名專業(yè)的溫度驗(yàn)證工程師，在用戶方指定的地點(diǎn)，對用戶的技術(shù)人員進(jìn)行為期XX天的驗(yàn)證系統(tǒng)的操作培訓(xùn)。使得甲方的技術(shù)人員經(jīng)過培訓(xùn)后，能夠獨(dú)立地使用驗(yàn)證系統(tǒng)完成驗(yàn)證參數(shù)設(shè)置、校正探頭、采集溫度數(shù)據(jù)、整理驗(yàn)證報(bào)告等操作。

   3、咨詢：我司的工程師全天候接受用戶咨詢，協(xié)助您解決遇到的問題。

   4、軟件：我們的軟件升級是永久免費(fèi)的。

   5、質(zhì)保：驗(yàn)證儀和干井提供一年免費(fèi)保修。

FLUKE公司在國內(nèi)建有維修中心、校準(zhǔn)中心，解除用戶后顧之憂，同時(shí)減短進(jìn)口產(chǎn)品維修周期， 這是一般品牌無可比擬的。

公司擁有溫度滅菌驗(yàn)證設(shè)備，環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測設(shè)備，蒸汽質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備等。