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D二聚體檢測(cè)試劑盒
1. 產(chǎn)品名稱
通用名稱：D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
英文名稱：One Step Test for D-Dimer (Colloidal Gold)
2. 包裝規(guī)格
包裝規(guī)格：10 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒
3. 醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)
醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字 2012 第 2400146 號(hào)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YZB/蘇 0139-2012 D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
4. 預(yù)期用途
本檢測(cè)試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血漿中D-二聚體的含量（D-Dimer）。
5. 檢驗(yàn)原理
以兩株高特異性、高敏感性D-Dimer 單克隆抗體，其中一株單克隆抗體為標(biāo)記抗體，另一株為捕獲抗體，應(yīng)用免疫金標(biāo)層析技術(shù)，檢測(cè)人血漿中D-Dimer 的含量。
6. 儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品在4~30℃密封存放，有效期為12 個(gè)月；打開包裝后1小時(shí)內(nèi)使用。
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