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當(dāng)前位置:商國互聯(lián)首頁 產(chǎn)品庫 機(jī)械及行業(yè)設(shè)備 粉碎設(shè)備 破碎機(jī)
醫(yī)藥混懸液高速均質(zhì)機(jī),注射劑混懸液高速均質(zhì)機(jī),如何減少混懸液中的沉降比,醫(yī)藥級(jí)高速均質(zhì)機(jī),口服混懸液高速均質(zhì)機(jī),符合GMP醫(yī)藥級(jí)均質(zhì)機(jī),SIP/CIP在線滅菌清洗高速均質(zhì)機(jī)
層是分散相在外力(重力或離心力)作用下,在連續(xù)相中上浮或下沉的結(jié)果。在忽略布朗運(yùn)動(dòng)效應(yīng)的靜態(tài)條件下,可用Stokes 定律來描述,即分散相球形顆粒由于重力的沉降速度 V 由下式確定:
式中
ρs -ρ為分散相與連續(xù)相的密度差,g 為重力加速度,d 為分散相顆粒直徑,μ為連續(xù)相的粘度。如果分散相顆粒的密度比連續(xù)相密度大,顆粒下沉,速度 V 為正值,反之,顆粒上浮,速度為負(fù)值。沉降速度大,漿料就容易分層。如果要保持體系穩(wěn)定,就必須降低沉降速度,對(duì)于特定的漿料可以通過減小分散相固體顆粒直徑 d。因?yàn)橹挥挟?dāng)粒徑減至連續(xù)相液體分子大小時(shí),顆粒才能穩(wěn)定、均勻地分散在液體中不發(fā)生分離。
藥品粒度分布的控制主要是從藥效方面考慮的,藥粉越細(xì),人體吸收就越快,但同時(shí)副作用也越明顯;如果藥粉越粗,沒達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),人體吸收效果差,療效就發(fā)揮不出來。
制備混懸液時(shí),應(yīng)使混懸微粒有適當(dāng)?shù)姆稚⒍?,粒度均勻,以減小微粒的沉降速度,使混懸液處于穩(wěn)定狀態(tài)。傳統(tǒng)的混懸液生產(chǎn)都是采用普通膠體磨,轉(zhuǎn)速只有3000rpm,生產(chǎn)出來的懸浮液顆粒較粗,靜置一段時(shí)間容易產(chǎn)生絮凝,影響藥效和使用。為此有醫(yī)藥廠家在考察了國nei的設(shè)備之后,放棄了具有ji度價(jià)格優(yōu)勢(shì)的國nei設(shè)備,來詢問低能耗、高轉(zhuǎn)速、經(jīng)密定轉(zhuǎn)子、研磨細(xì)的上海IKN高速膠體磨。該設(shè)備轉(zhuǎn)速達(dá)到14000RPM,這可以通過變頻調(diào)速通過皮帶加速來實(shí)現(xiàn)。(轉(zhuǎn)速是普通分散設(shè)備3-4倍,研磨的力度也是普通膠體磨的3-4倍,這樣研磨的細(xì)度更小,效果更好)。
高剪切均質(zhì)分散機(jī)是gao效、kuai速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相固體進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設(shè)備的設(shè)備。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度da到微米數(shù)量時(shí),甚至納米時(shí),體系可被認(rèn)為均質(zhì)。當(dāng)外部能量輸入時(shí),兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子gao速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動(dòng)能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液。高剪切分散機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下,shun間均勻精細(xì)的分散均質(zhì),經(jīng)過高頻管線式高剪切分散機(jī)的循環(huán)往復(fù),#終得到穩(wěn)定的gao品zhi產(chǎn)品。
影響分散結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)
1 分散頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)
2 分散頭的剪切速率 (越大,效果越好)
3 分散頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒,細(xì)齒,chao細(xì)齒,約細(xì)齒效果越好)
4 物料在分散墻體的停留時(shí)間,乳化分散時(shí)間(可以看作同等的電機(jī),流量越小,效果越好)
5 循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好,到設(shè)備的期限,就bu能zai好)
線速度的計(jì)算
剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對(duì)速率。
– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)
由上可知,剪切速率取決于以下因素:
– 轉(zhuǎn)子的線速率
– 在這種請(qǐng)況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。 IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(轉(zhuǎn)子直徑)X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得chao細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)te殊要求,依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000chao gao速分散機(jī)。其剪切速率可以chao過14000 rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以da到40m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米。剪切力更強(qiáng),粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度ji高,無需其他輔助分散設(shè)備。
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