藥用輔料褐藻酸鈉2020版藥典標準備案登記A 25kg一袋
藥用輔料褐藻酸鈉2020版藥典標準備案登記A 25kg一袋
干燥失重 取本品0.5g,在105℃干燥4小時,減失重量不得過15.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品0.5g,依法檢查(通則0841),按干燥品計算,遺留殘渣應為30.0%~36.0%。
鈣鹽 取本品0.1g兩份,分別置錐形瓶中,一份中加5ml硝酸消化后,定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中精密加入標準鈣溶液(每1ml中含鈣1000μg的溶液1.5ml,同法操作,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在 422.7nm的波長處分別測定,應符合規(guī)定(1.5%)。
鉛 取本品1.0g兩份,分別置錐形瓶中,一份中加10ml硝酸消化后,定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中精密加入標準鉛溶液 (精密量取鉛單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含鉛10μg的溶液)1ml,同法操作,作為對照品溶液。 照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在283.3nm的波長處分別測定,應符合規(guī)定(0.001%)。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法,必要時,濾過),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.33g,加氫氧化鈣1.3g,混合,加水濕潤,烘干,先用小火加熱使其反應完全,逐漸加大火力燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸 8ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第二法),應符合規(guī)定(0.000 15%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過l000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過l00cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】 藥用輔料,助懸劑和阻滯劑等。
【貯藏】 密封保存。



