成都高新青羊區(qū)辦三類醫(yī)療器械許可證流程及資料
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- 品 牌：成都金立方
- 發(fā)布日期：2017/10/23 16:30:36
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詳細說明
成都高新青羊區(qū)辦三類醫(yī)療器械許可證流程及資料
以??前醫(yī)療器械許可分為一類醫(yī)療器械，二類醫(yī)療器械備案，三類醫(yī)療器械許可，但是在經過政策不斷的不變化之后，現(xiàn)在的二類醫(yī)療器械已經取消備案了，直接辦三類醫(yī)療器械許可了。目前在成都高新區(qū)是如何辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證呢？經過小編實際經歷與國家行政法規(guī)相結合，得出最新關于第三類醫(yī)療器械經營許可證辦理指南如下；
成都高新區(qū)申請三類醫(yī)療器械經營許可證辦理流程；
第一步：申請登記
第二部：材料提交
第三部：當局審查受理
第四部：現(xiàn)場核查
第五步：證書核發(fā)
辦三類醫(yī)療器械許可證所需要的資料（材料）
1.第三類《醫(yī)療器械經營許可證》核發(fā)申請表
2.營業(yè)執(zhí)照副本復印件
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人（或質量管理人員）的身份證復印件（正反面復?。W歷或者職稱證明復印件（核對原件）。
4.企業(yè)組織機構與部門設置說明文件
5.經營范圍、經營方式說明文件
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖
7.房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議
8.經營設施、設備目錄
9.企業(yè)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
10.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
11.經辦人授權證明
以上就是關于辦成都高新青羊區(qū)區(qū)辦三類醫(yī)療器械許可證流程及資料，辦理三類醫(yī)療器械許可證的具體詳情請來電咨詢羅老師：18328489080
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