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供應(yīng)深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理哪家好
廣州漢普企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司注冊(cè)于廣州市工商行政管理局,注冊(cè)號(hào)為440103000040745,該公司是在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下成立的,長(zhǎng)期與全國(guó)各地企業(yè)友好合作有良好口碑。服務(wù)專業(yè),誠(chéng)信第一是他們辦企業(yè)的宗旨。為企業(yè)著想、分析前后企業(yè)該注意事項(xiàng),為企業(yè)提供國(guó)家和地方最新最前沿的有關(guān)政策信息提醒,策劃企業(yè)整個(gè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo),以達(dá)到企業(yè)收益最大化。
按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》和代理公司經(jīng)驗(yàn),開辦第二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需具備以下幾個(gè)條件:
1、有與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;
2、有與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;
3、有與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件;
4、新辦企業(yè)需到所在地工商行政部門開具《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。
該公司主營(yíng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,ISO13485,ISO9000,ISO9001體系認(rèn)證,企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫,企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可分為以下幾個(gè)流程:
一、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;
二、準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,材料主要包括:
1、合格有效的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)、人員證明材料;
2、整套醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度;
3、完善的醫(yī)療器械檔案或記錄;
4、藥監(jiān)部門核發(fā)的培訓(xùn)上崗證。
三、網(wǎng)上申報(bào)電子材料,索取網(wǎng)上受理號(hào)。
四、向藥監(jiān)部門遞交紙質(zhì)材料。
五、藥監(jiān)部門派員現(xiàn)場(chǎng)審查。
六、等候證件發(fā)放。
第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)不需申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,可直接進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。
誠(chéng)信第一,服務(wù)專業(yè)。有意者請(qǐng)撥打該公司的咨詢電話:020-81546403或聯(lián)系譚生:13247562198,或到公司參觀、咨詢,公司地址:廣州市荔灣區(qū)東漖北路560茶滘?yàn)炒髲B8樓,他們會(huì)為您竭誠(chéng)服務(wù),耐心解答!
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