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供應(yīng)廣東廣州深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
近幾年來，國家對醫(yī)療器械管理非常嚴(yán)格，辦理醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)證的門檻越來越高，審查的條件和要求也是高標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)不熟悉不專業(yè)此類的申報流程與申報材料，拖上幾個月甚至一年都拿不到醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)證，從而影響了企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動，對企業(yè)造成了經(jīng)濟(jì)損失。我公司專業(yè)于醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證，產(chǎn)品注冊證，企業(yè)ISO9001，ISO13485認(rèn)證等咨詢服務(wù)。
本公司專業(yè)提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代理咨詢服務(wù)，有專業(yè)技術(shù)輔導(dǎo)群體，精通申報醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程，熟悉國家和地方有關(guān)法律法規(guī)，知悉最新最前沿有關(guān)政策信息，有強大的資質(zhì)深厚的專家顧問群作后盾，為企業(yè)有效地作出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報程序和資料。
經(jīng)營企業(yè)許可證行證許可條件：
1、企業(yè)法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第40條規(guī)定的情形；
2、有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人應(yīng)有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱，具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在崗在職，不得在其他單位兼職。
3、具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所。
4、具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件（包括儲存設(shè)備、設(shè)施等）。
5、具有對經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力。
6、應(yīng)根據(jù)國家和地方的有關(guān)規(guī)定，建產(chǎn)健全的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。
7、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定。
8、按照《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)（2007年修訂）》驗收合格。
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