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供應(yīng)海鮮產(chǎn)品FDA注冊
FDA注冊的重要性
FDA監(jiān)督和規(guī)范美國市場上的相關(guān)產(chǎn)品,對于出口到美國的產(chǎn)品,F(xiàn)DA做入關(guān)前抽檢。如果沒有注冊過FDA的話,對于抽檢不合格的產(chǎn)品,企業(yè)可以有一次在聽證上訴的機(jī)會,但發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品含有(有毒物質(zhì))證據(jù)確鑿,則產(chǎn)品退回企業(yè),或就地銷毀,銷毀或退貨的費用由原企業(yè)負(fù)擔(dān)。
如果某一制造商或出口商的入口美國產(chǎn)品不止一種,如在最近6個月中有6批貨物(不論是否同一產(chǎn)品)被檢查發(fā)現(xiàn)問題,都予以“扣留”處理,且不合格樣品超過被檢樣品的25%以上,則FDA將對該生產(chǎn)廠家或出口商或國家(地區(qū))的此類入口美國產(chǎn)品采取“自動扣留”措施。
凡被施以“自動扣留”措施的產(chǎn)品運抵美國后,必須經(jīng)美國當(dāng)?shù)貙嶒炇覚z驗合格并經(jīng)FDA駐當(dāng)?shù)氐姆种C(jī)構(gòu)審核認(rèn)可后,海關(guān)才準(zhǔn)予放行。通常FDA對進(jìn)口食品、藥品、化妝品進(jìn)行抽查檢驗時,所需費用均由FDA承擔(dān),進(jìn)口商不必為此交納檢驗費,但如該項產(chǎn)品被列入“自動扣留”名單,則貨物運抵后,必須由進(jìn)口商去找FDA認(rèn)可的實驗室進(jìn)行檢驗,所需費用完全由進(jìn)口商承擔(dān),當(dāng)然,這批費用最終將轉(zhuǎn)給出口商或生產(chǎn)廠家。
美國FDA的“自動扣留”措施有其科學(xué)性的一面,但也存在著主觀、武斷、片面的一面?!白詣涌哿簟被臼遣捎脝雾椃駴Q制,如果產(chǎn)品入關(guān)時,未被選中要進(jìn)行抽樣檢驗,則即使該批產(chǎn)品存在有質(zhì)量問題,也可僥幸順利入關(guān);但一旦被確定要進(jìn)行檢驗,則任何一項缺陷都將成為被“扣留”處理的原因,如標(biāo)簽中字體的大小,位置不符合要求,該批產(chǎn)品即可被判為不符合標(biāo)簽規(guī)定,而被列入“扣留”名單,并要求對標(biāo)簽進(jìn)行修改或再包裝后才可放行;凡被列入“扣留”名單的廠商,其產(chǎn)品再次入境時,將比正常進(jìn)口產(chǎn)品的抽查機(jī)率更高。抽樣時并不強(qiáng)調(diào)樣品的代表性,常常挑選最有可能被檢出問題的樣品進(jìn)行檢驗,但常常是因為某些偶然原因造成個別產(chǎn)品的問題,而使整批合格產(chǎn)品被拒;其檢驗結(jié)論是以FDA或FDA認(rèn)可的實驗室的檢驗結(jié)果為最終判斷依據(jù),即使出口國檢驗機(jī)構(gòu)對檢驗結(jié)果有異議,也基本不予以復(fù)核。
如完成了FDA注冊,可向FDA質(zhì)量監(jiān)督管理局直接申請出口,即出貨通報(Prior Notice),貨源一到,立即通關(guān),直接進(jìn)入市場,進(jìn)貨周期短,資金周轉(zhuǎn)快,貨物新鮮,減少倉儲費、檢驗費,進(jìn)而降低成本,其優(yōu)越性不言而喻。
產(chǎn)品被實施“自動扣留”,首先聲譽(yù)受影響,如果有輿論宣傳介入,則聲譽(yù)受損更嚴(yán)重,同時批批檢驗,周期長,尤其是微生物檢驗,往往要一個星期之久,檢驗費、倉儲費增加,貨物不能及時周轉(zhuǎn)并造成資金積壓,由此會迫使進(jìn)口商減少訂貨,或轉(zhuǎn)而尋找其它進(jìn)口渠道,對出口廠商及出口國都將造成很大的損失。
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