吉林98IUIY型中心供氧
吉林中心供氧中心吸引系統(tǒng)、供氧系統(tǒng)產(chǎn)品說明書編寫指導原則
醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、供氧系統(tǒng)產(chǎn)品說明書承載了產(chǎn)品預(yù)期用途、安全使用、維護的方法、注意事項等重要信息，是指導使用者正確操作的文件。
本指導原則基于《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》（10號令）、YY/T0186-94 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件和YY/T0187-94 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件的有關(guān)要求，對說明書編寫的格式及各項內(nèi)容的撰寫進行了詳細的說明。其吉林中心供氧目的是為生產(chǎn)企業(yè)編心供氧站（供氧源），亦可配裝制氧機、液氧罐。氧站內(nèi)的供氧方式可選用醫(yī)用制氧機、液氧儲罐及匯流排供氧三種方式之一或其中兩種方式組合。 
? 氧氣匯流排系統(tǒng)設(shè)置了氧氣欠壓聲光報警裝置，且可實現(xiàn)供氧的自動或手動切換。 
? 氧氣壓穩(wěn)壓箱內(nèi)采用雙路設(shè)計，保證了各病區(qū)供氧的連續(xù)性。 
? 每個病區(qū)的護士站內(nèi)設(shè)置一臺病區(qū)監(jiān)測計量儀，自動監(jiān)測各醫(yī)療病區(qū)供氧壓力及用氧量，為醫(yī)院成本核算提供了可靠的依據(jù)。 
? 輸氧管路全部采用經(jīng)過脫脂處理的無氧吉林中心供氧紫銅管或不銹銅管，且所有連接附件均采用氧氣專用品。制氧站建設(shè)必須符合行業(yè)規(guī)范YY/T0187-
1994《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件》。利用制氧機制氧勢必設(shè)
計機器的產(chǎn)氧量、氧氣壓力、氧氣濃度、氧氣流量。產(chǎn)氧量根據(jù)機
器的容量和醫(yī)院的規(guī)模合理設(shè)計并留有足夠的余量,有條件的最
好采用雙機組制氧,避免機器故障造成供氧中斷和用氧高峰時氧
氣壓力波動。氧氣壓力隨使用科室不同而有所不同,通常制氧站
氧氣壓力隨時科室不同而有所不同,通常制氧站氧氣壓力維持在
0.4～0.6MPa,但醫(yī)療用氧設(shè)備如高壓氧艙、手術(shù)室和ICU系統(tǒng)的
心肺復蘇機、呼吸機驅(qū)動壓力要求氧壓有所不同,以及用氧距離、
用氧高峰出現(xiàn)不同而導致氧氣壓力波動。正因為如此,往往在使
用科室配備二級減壓裝置來實現(xiàn)。氧氣濃度和氧氣流量是衡量制
氧機質(zhì)量和制氧站運行是否可靠的重要檢驗指標。檢驗氧氣濃度
的方法通常采用電化學、氧化皓、磁氧式測氧儀等來實現(xiàn)。為了保
證氧氣濃度測量的可靠,以及壓力表、氧氣儲罐的安全有效,這些
設(shè)備均屬于計量器具,要進行定期檢定和日常零點標定。外購氧
氣要使用醫(yī)用氧,以確保質(zhì)量。氧氣流量要定期檢查氧流量計,避
免因瞬時出現(xiàn)用氧高峰而造成氧氣流量跟不上。
2 氧氣管道設(shè)計
氧氣管道是制氧站輸氧的重要通道,它的可靠與否,直接關(guān)系
到氧氣能否正常供應(yīng)和醫(yī)療c吉林中心供氧
式大同小異,氧氣終端與電源插座、傳呼裝置分機、床位照明燈與吉林中心供氧
控制開關(guān)、中心負壓吸引終端共同安裝在設(shè)備帶面板上。這樣,強
電系統(tǒng)與弱電系統(tǒng)的導線、氣體管道形成事實上的交叉,極易產(chǎn)
生電弧。這與行業(yè)規(guī)范YY/T0187-1994《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用
。
主要用途 
? 集中供氧系統(tǒng)是將氧氣氣源集中于一處,氣源的高壓氧氣經(jīng)減壓后,通過管道輸送到各個用氣終端,在各個用氣終端處設(shè)有快速插接的密封插座,插上用氣設(shè)備(氧氣濕潤器、呼吸機等)即可供氣。 
  工作原理 
? 集中供氧系統(tǒng)主要用于醫(yī)院病房、急救室、觀察室和手術(shù)室等處的氧氣供給。 
主要組成 
  集中供氧系統(tǒng)由氣源、控制裝置、供氧管道、用氧終端和報警裝置等部分組成。 
1氣源氣源可以是液氧,也可以是高壓氧氣瓶。當氣源是高壓氧氣瓶時,可根據(jù)用氣需要選用2～20個氧氣瓶。氧氣瓶分為兩組,一組供氧,另一組作備用。 

2控制裝置控制裝置包括氣源切換裝置,減壓、穩(wěn)壓裝置和相應(yīng)的閥門、壓力表等。 

3供氧管道供氧管道是將氧氣從控制裝置出口輸送至各用氧終端。 

4用氧終端用氧終端設(shè)在病房、手術(shù)室和其他用氧部門。在用氧終端安裝有快速插拔式密封插座,使用時只需將供氧設(shè)備(氧氣濕潤器、呼吸機等)的接頭插入插孔內(nèi),即可供氧,并可靠地保證密封;不用時,可以拔下供氧設(shè)備的接頭,也可關(guān)閉手動閥門。 
根據(jù)醫(yī)院的不同需要用氧終端也有不同的結(jié)構(gòu)形式。一般安裝在墻上,分暗裝(鑲嵌在墻內(nèi)) 和明裝(突出于墻外,蓋以裝飾罩)兩種;手術(shù)室和其他病房的終端,有壁裝式、移動式和吊塔式等幾種形式。
集中供氧系統(tǒng)主要用于醫(yī)院病房、急救室、觀察室和手術(shù)室等處的氧氣供給。 
主要組成 
集中供氧系統(tǒng)由氣源、控制裝置、供氧管道、用氧終端和報警裝置等部分組成。 





根據(jù)供氧需求可用2—10只瓶組成甲、乙兩組匯流排，配自動（亦可手動）切換控制、報警裝置。一組工作、一組備用，自動報警、自動切換。
2.管道及穩(wěn)定裝置
氧氣經(jīng)供氧站一級減壓后輸送在管道中壓力至終端壓力為0.1～0.5Mpa（可調(diào)）。能滿足病員吸氧和啟動各種型號的呼吸機、麻醉機、高壓氧艙等吸氧器具的需要。
3.氧氣終端
目前正在采用的有盒式，隱形式、移動式、組合式等形式的終端，以組合式終端較為普遍。它由鋁合金或其它金屬板做成設(shè)備帶，可配裝多種氣源插孔及傳呼、電源、照明燈等所需要的功能器件。適用、美觀。也可將終端設(shè)置在配氣機及技術(shù)室吊塔上。
4.氧壓監(jiān)測
可在值班室、護士站安裝氧壓監(jiān)測表、流量計。以隨時監(jiān)測氧氣終端壓力和供氧量，以確保供氧系統(tǒng)正常運行。
5.技術(shù)參數(shù)
（1） 最大供氧量40m3/h，日供量不少于70瓶。
（2） 終端輸出壓力為0.1～0.5Mpa（可調(diào)）。
（3） 系統(tǒng)小時泄漏率小于0.2%。

寫說明書進行原則性的指導，同時，也為技術(shù)審評部門提供技術(shù)參考。
由于醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、供氧系統(tǒng)產(chǎn)品與企業(yè)的設(shè)計、不同醫(yī)院的實際情況差別大，不同生產(chǎn)企業(yè)的說明書內(nèi)容不完全相同。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身產(chǎn)品特點編寫說明書，以便于臨床獲取準確的信息。
一、 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)
適用范圍：適用于醫(yī)用中心吸引。
禁 忌 癥：禁止直接用于人工流產(chǎn)
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和組成：
1．應(yīng)說明產(chǎn)品的系統(tǒng)組成。
2．應(yīng)說明產(chǎn)品各組成部分的工作原理和主要作用。
主要技術(shù)指標：
1．應(yīng)說明中心吸引系統(tǒng)的主要技術(shù)指標。
2．各部件的參數(shù)：應(yīng)包括中心吸引系統(tǒng)的真空泵機組、真空容器、各級監(jiān)測、報警系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、水循環(huán)器、排污罐和終端的參數(shù)。
操作規(guī)程：
1．應(yīng)說明中心吸引站的操作規(guī)程,包括: 真空機組調(diào)試、排污罐排污、排放氣體消毒、真空罐清理、監(jiān)測報警壓力調(diào)試等。
2．應(yīng)說明終端的使用方法，包括：與其他氣體終端不可互換性的措施、與該終端配合使用的吸引裝置的壓力調(diào)節(jié)方法等。
故障處理：
應(yīng)說明系統(tǒng)常見故障的處理方法，一般包括以下方面：
1．真空泵的故障。吉林中心供氧
2．系統(tǒng)壓力報警。
3．吸引接頭終端的故障損壞和堵塞，包括不自鎖、漏氣等