紗布做CE認(rèn)證要多少錢？
首先醫(yī)療器械CE認(rèn)證劃分為三類：I類，IIA類，IIB類，III類。各個類別不同的產(chǎn)品費用都是不一樣的，費用從幾萬到幾十萬不等。紗布做CE認(rèn)證
I類：
1）所有非侵入式器械
例子：尿液收集瓶、造瘺袋 、失禁墊或傷口引流收集器、石膏、頸托、重力牽引器、彈性襪、醫(yī)用床、拐杖、輪椅、擔(dān)架、牙科椅、矯形眼鏡、矯形架、診斷用聽診器、眼科石膏、膠帶、導(dǎo)電凝膠、ECG  EKG電極、、顯示屏

，注射滴瓶、管制藥物杯、勺、無針耳咽管、牙科用治療燈
2）與皮膚接觸但不侵入皮膚的傷口敷料：吸收墊、單墊、羊絨棉、創(chuàng)口繃帶、紗布、
3）只是暫時使用的通過人體自然孔道的侵入性器械牙科診斷和治療使用的手持鏡、牙科加壓材料、 胃減壓管、壓盤、灌腸器械 、檢查手套、 前列腺肥大導(dǎo)管
4）可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械手術(shù)刀、手術(shù)柄、 鉆頭、 鋸等不與有源設(shè)備連接的器械，鏨和牙科用鉆孔器 、牽引鉗子
 
IIA類
1）：抗靜電麻醉管麻醉呼吸循環(huán)、壓力指示器壓力限制器、灌注用耳咽管、聚合膜、凝膠貼無藥物成分的紗布
2）口腔至咽部、耳道至耳鼓、鼻腔且不被粘膜吸收的，為Ⅱa類金屬線 金屬棒 填埋劑
3）所有的暫時使用的外科侵入式器械，均屬于Ⅱa類，縫針、 耳咽針、 手術(shù)刀 、吸管 、一次性解剖刀、 一次性解剖刀刀刃、 眼科手術(shù)支持器械、 外科棉簽、有源鉆頭、 外科手套 、人工心瓣膜檢查器、 心瓣膜封閉、 心瓣膜支持器篩選器、 股骨頭、干驗證、 一次性使用動脈沖床、 樣本分泌物簽鉗子、注射套管、皮膚關(guān)閉器、臨時填充材料
4）置于牙齒內(nèi)的植入式器械和長期使用的外科侵入式器械牙橋，牙冠 烤瓷 齲齒充填
5）電能和或磁能或電磁能用于控制或交換能量的有源治療器械肌肉刺激物或體外骨質(zhì)增生刺激物 總排泄氮器械 眼科磁石 電針灸、冰凍設(shè)備 熱交換設(shè)備，動力刀 動力鉆 牙科手持條、助聽器、理療超聲設(shè)備、
6）供診斷用的的有源醫(yī)療器械磁共振、 超聲診斷、 反應(yīng)刺激器 、刺激器、r-照相機(jī)、正電子發(fā)射成像儀、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、有或無脈搏指示器的心臟檢查器，X-光片、熒光盤
7）所有用于向人體施于藥物、體液或其他物質(zhì)和或清除藥物、體液、或其他物質(zhì)的有源器械吸引設(shè)備 供給泵 種痘用噴射注射器

IIB類：
1）用于改變血液，體液的器械。精液分離媒，血析濃縮機(jī)、
2）長期使用的侵入性器械：尿道支架
3）病人可以重復(fù)使用，其計量和性質(zhì)十分重要的器械胰島素筆
4）以電離輻射提供能量的歸屬于Ⅱb類短程放療器械
5）所有植入式器械和長期使用的外科侵入式器械（置于牙齒中例外）接合置換修復(fù)韌帶 分流 支架 鋼板 眼內(nèi)鏡頭 移植皮片 外周血管搭橋 陰莖假體植入 不可吸收線 骨水泥 角膜
6）電能和或磁能或電磁能用于控制或交換能量的有源治療器械但存在潛在危險時嬰兒保溫箱 加熱欄，血熱器、高頻發(fā)電機(jī) 、電烙 包括他們的電極 體外起搏器 體外除顫器 電驚厥治療器械、碎石鉗、回旋加速器 線性加速器 治療性X光線源
7）供診斷用的的有源醫(yī)療器械其參數(shù)變化對病人有突發(fā)危險生化傳感器 用于開放型心外科手術(shù)的血氣分析機(jī)：心電圖示波器 呼吸監(jiān)控包括家庭呼吸監(jiān)控、診斷性X線源
8）用于向人體施于藥物、體液或其他物質(zhì)和或清除藥物、體液、或其他物質(zhì)的有源器械存在潛在危險性時：麻醉機(jī)透析機(jī) 高壓氧艙 注射泵 心肺血循環(huán)器、用于無意識和不能自主呼吸病人的呼吸機(jī)
9）用于避孕或防止性傳播的所有器械：避孕套 子宮帽
10）用于清洗、消毒，沖洗或適當(dāng)時使隱性眼鏡水合的所有器械消毒液、護(hù)理液
11）用于消毒醫(yī)療器械的所有器械內(nèi)窺鏡消毒劑、 血析機(jī)消毒劑、 專用于醫(yī)學(xué)微環(huán)境的沖洗和消毒劑
 
III類：
1）通過直接與心臟或中樞循環(huán)系統(tǒng)相連，專門用以診斷、監(jiān)測、或矯正這些部位的缺損的器械，歸屬Ⅲ類心導(dǎo)管（動脈擴(kuò)張導(dǎo)管）、電生理導(dǎo)管、診斷和消融電極、心導(dǎo)管、心臟排量探針用于外排的心臟導(dǎo)管，包括心包導(dǎo)管、心瓣膜修補(bǔ)、動脈瘤鉗夾、 心泵 、 脊髓支架、 動脈支架 、中樞電極和心血管縫合、頸動脈分流，神經(jīng)導(dǎo)管 皮層極
2）有生物效應(yīng)或全部或大部分被吸收的，歸屬于Ⅲ類可吸收線和生物膠
3）植入式的或長期侵入式用于避孕或防止性傳播的所有器械子宮內(nèi)避孕器
4）利用動物組織或不能存活的衍生物制造的器械，除了用于接觸未受損害皮膚的以外生物心臟瓣膜、 腸線、 膠原 、豬皮片。