明膠微球乳化法、明膠微球乳化機(jī)、明膠微球在線式乳化機(jī)、明膠微球高速乳化機(jī)、明膠微球高剪切乳化機(jī)

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明膠是從膠原蛋白中提取的纖維蛋白，是氨基酸與肽交聯(lián)形成的直鏈聚合物，具有良好的生物降解性和生物相容性。明膠微球可以通過噴霧干燥法、冷凍干燥法、單凝聚法、復(fù)凝聚法和乳化交聯(lián)法等多種方法制備，并能夠負(fù)載藥物進(jìn)行靶向治療。

微球劑的制備方法很多。常見的有加熱固化法、加交聯(lián)劑固化法和溶劑揮發(fā)法等。交聯(lián)固化法的基本原理是將藥物與適宜的高分子材料（如白蛋白溶液），通過機(jī)械乳化法成一定大小的乳粒，然后加入交聯(lián)劑使之固化成粒。

機(jī)械乳化法：

1.乳化

液體石蠟，加入適量司盤-80（1%，w/v），預(yù)熱至60°C，通過入口A進(jìn)入乳化機(jī)，另取20%(w/v)明膠溶液5 mL預(yù)熱至60°C，經(jīng)過入口B進(jìn)入乳化機(jī)，使用高剪切乳化機(jī)充分乳化。

2.洗滌

將上述乳液在攪拌下迅速冷卻至5℃，抽濾，從濾器上用適量石油醚分三次洗去微球表面的液體石蠟，抽干，轉(zhuǎn)移至平皿上，加少量丙酮分散后在紅外燈照射下于40℃揮發(fā)除去丙酮。

3.固化

取干燥的微球細(xì)粒置盛有40%甲醛溶液的密閉容器中，微熱，6 h后取出，揮發(fā)除去殘留甲醛即得明膠微球。

雙入口乳化機(jī)是上海IKN公司應(yīng)對微球粒徑較大，粒徑分布廣這一問題研發(fā)的新型乳化機(jī)，兩相不能直接接觸，接觸之后會立即產(chǎn)生較大的乳滴，再想細(xì)化物料的粒徑十分困難，然而有了雙入口乳化機(jī)的出現(xiàn)，避免了這種現(xiàn)象的發(fā)生。

在通常情況下各個相是互不相溶的。當(dāng)外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。雙入口乳化機(jī)就是、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體、氣體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成乳液（液體/液體）。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù)，終得到穩(wěn)定的產(chǎn)品。

1.IKN管線式高剪切乳化機(jī)（分散機(jī)、均質(zhì)機(jī)）與臥式乳化機(jī)比較：

轉(zhuǎn)速和剪切力：

國nei乳化機(jī)，3000/4700 RPM 直聯(lián)電機(jī)的轉(zhuǎn)速決定轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速

線速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/S V=3.14X0.55X4700/60=14M/S

作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1 F=14/0.3X1000=42000 S-1

IKN高剪切乳化機(jī)，9000/14000RPM 通過皮帶加速

線速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/S V=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

作用力：F=23/0.2X1000=115000 S-1 F=40/0.2/X1000=200000 S-1

這是乳化和均質(zhì)的重要因素，相當(dāng)于后者是前者的4-5倍

設(shè)備設(shè)計構(gòu)造：

國nei乳化機(jī)，臥室直聯(lián)結(jié)構(gòu)，運行時間長，容易造成軸的偏心，運轉(zhuǎn)不正常，需要的人員拆開內(nèi)部結(jié)構(gòu)更換。而且需要更換損害的乳化頭及軸

IKN高剪切乳化機(jī)，立式分體結(jié)構(gòu)，運行時間長，不易造成軸的偏心，容易更換，而且只要更換相應(yīng)的皮帶，一般的人員可以操作。

密封：

國nei乳化機(jī)，填料密封或骨架密封，單機(jī)械密封或軸封，泄漏故障率高，產(chǎn)品泄漏進(jìn)入馬達(dá)，造成馬達(dá)燒毀

IKN高剪切乳化機(jī)，雙機(jī)械密封，易于清洗，將泄漏降至低，可24小時不停運轉(zhuǎn)，特殊德國PDFE軸封，可以運行10000小時，可選擇德國機(jī)械密封，在一般的情況下，我們的機(jī)械密封可以大承受16bar 壓力，根據(jù)機(jī)械密封的壓力一般要密封腔體的壓力2-3bar ,這就決定我們的入口大壓力可以達(dá)到12-13 bar .

產(chǎn)品效果：

國nei乳化機(jī)，粒徑細(xì)度有限，10微米以下較困難，重復(fù)性差，產(chǎn)品粒徑分布不均勻

IKN高剪切乳化機(jī)，可實現(xiàn)0.1-1微米的顆粒加工，粒徑分布均勻，納米級分散乳化

2.ERS2000三級高剪切乳化機(jī)的特點：

①具有非常高的剪切速度和剪切力，粒徑可達(dá)到約為0.1-1微米，確保高速分散乳化的穩(wěn)定性。

②該設(shè)備可以適用于各種分散乳化工藝，也可用于生產(chǎn)包括對乳狀液、懸浮液和膠體的均質(zhì)混合。

③三級乳化機(jī)由定、轉(zhuǎn)子系統(tǒng)所產(chǎn)生的剪切力使得溶質(zhì)轉(zhuǎn)移速度增加，從而使單一分子和宏觀分子媒介的分解加速

3.ERS2000系列設(shè)備型號表

注：如果流量超過標(biāo)準(zhǔn)流量的25%并外加泵。

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