臭氧不能代替化學(xué)消毒熏蒸新選擇

新版GMP規(guī)定臭氧不能代替化學(xué)消毒怎么辦？

潔凈區(qū)環(huán)境空氣消毒生物凈化，通風(fēng)管道系統(tǒng)消毒，所有制藥潔凈區(qū)凈化系統(tǒng)基本安裝臭氧消毒機，目的是通過臭氧發(fā)生器對整個潔凈區(qū)進行空氣消毒凈化。臭氧以其無藥物殘留、毒性低、操作簡單等優(yōu)點被廣泛應(yīng)用，強氧化的殺菌機理能殺滅一般的微生物（在足夠濃度的前提下），但是臭氧在實際的運作過程里，其環(huán)境中的濃度是難以控制的，因為臭氧很不穩(wěn)定，在空氣中很容易被分解掉。如果使用生物指示劑來挑戰(zhàn)驗證，是無法通過驗證的，這在一定程度上給潔凈區(qū)特別是無菌車間的環(huán)境微生物控制帶來了不確定性或高風(fēng)險，因為無菌車間環(huán)境里的芽孢、孢子也要求殺滅。

新版GMP明確規(guī)定了紫外照射不能代替化學(xué)熏蒸消毒，而臭氧是否能作為一種化學(xué)消毒方式遭到專家質(zhì)疑。行業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)公認(rèn)了臭氧空氣消毒不能代替化學(xué)消毒，必須采取一種或以上的化學(xué)消毒方式對潔凈區(qū)環(huán)境進行有效的消毒措施熏蒸，后要驗證熏蒸殘留水平。那么，想通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)臭氧不能代替化學(xué)消毒怎么辦？

過氧化氫氣體空間滅菌作為一種新型的潔凈區(qū)環(huán)境空氣消毒模式，因其無藥物殘留、滅菌高效快速、無毒性等優(yōu)點被許多制藥廠采納。容易通過生物指示劑挑戰(zhàn)驗證，符合新版GMP對滅菌級別要求。EU、FDA、WHO均認(rèn)可的一種環(huán)保新型空間滅菌方式?？梢酝耆娉粞跸咀鳛榛瘜W(xué)熏蒸。

本文想重點說明的是，在眾多的過氧化氫滅菌方式中，哪種的方案才是最有效而經(jīng)濟實惠的呢。想VHP、某些進口或國產(chǎn)的空間干霧滅菌（Steris）都是燒錢的空間消毒方案，有些不但燒錢還可能是不能通過生物指示劑挑戰(zhàn)驗證（國產(chǎn)的美桌生物）。以企業(yè)自身為本做到經(jīng)濟、實惠、簡單實用的空間滅菌方案，潤聯(lián)引進了法國OXYPHARM的先進技術(shù)，配合專業(yè)的技術(shù)隊伍為國內(nèi)廣大藥企提供便捷有效的服務(wù)，為你的選擇正確而放心。免費的上門技術(shù)指導(dǎo)、現(xiàn)場試驗。

法國生產(chǎn)的OXYPHARM干霧過氧化物滅菌器，滅菌空間大、氣化充分，無留衛(wèi)生死角，便攜式靈活滿足不同區(qū)域?qū)缇枨?，?jīng)濟實惠國內(nèi)最值得選擇。

歐菲姆采用了全球最先進的干霧技術(shù)，按照歐盟GMP設(shè)計，原理獲得世界專利，受到歐美國家乃至日韓等東南亞國家的支持與認(rèn)可。其將空間殺孢子劑液體氣化形成的微干霧最小化，接近氣態(tài)，其所擁有的物理特性可以在空間做無規(guī)則布朗運動，擴散彌漫能力提高了數(shù)倍對于一般的干霧，國產(chǎn)的無法比擬，效果真是可知。也正是因此核心技術(shù)給過氧化氫氣體滅菌解決了許多問題。

先看其工作原理：歐菲姆采用獨到而特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計，使得在僅僅輸入電能的情況下，集壓縮、ventur噴射和霧滴內(nèi)外部濺射碎化功能于一體，通過精密構(gòu)造的霧化噴頭使專用液態(tài)殺孢子劑變成干霧狀態(tài)極微小顆粒并以極快的速率噴出，將小型干霧設(shè)備的功效擴大化的同時，極大的降低了空間占用，解決了散熱，降噪的問題。是創(chuàng)新性的氣體滅菌設(shè)備。

突破性解決過氧化氫存在的一些不足問題：

1、氣化過氧化氫空間滅菌無死角，無需輔助擴散風(fēng)扇，減少了操作麻煩也降低了物品進出無菌區(qū)帶來的污染風(fēng)險；

2、零風(fēng)險腐蝕性，過氧化氫蒸汽對無菌區(qū)材料有抗腐蝕要求，而此氣化過氧化氫則沒有腐蝕，材料兼容性前所未有的好，大量數(shù)據(jù)提供證明了腐蝕性和一般過氧化氫的作用倍數(shù)，濃度及時間實驗數(shù)據(jù)的把握是關(guān)鍵的核心技術(shù)，且被掌握在這里。

3、無需除濕，沒有環(huán)境空間濕度要求，干霧的技術(shù)至臻不但沒有帶來房間過大的濕度變化，原始的房間濕度也不會影響到滅菌的效果。

4、降低了投入成本，高性價比的過氧化氫空間滅菌器，過氧化氫蒸汽VHP少則上百萬，而這不到十分之一，完美符合中國基本國情和企業(yè)自身狀況。

歐菲姆不但在硬件上做足了技術(shù)攻關(guān)，而且還在軟件上提供了完善的空間滅菌技術(shù)可行方案，針對用戶不同的無菌車間平面布局出具確實有效的經(jīng)過風(fēng)險評估的可操作方案并跟進一系列的文件系統(tǒng)和驗證服務(wù)，不管在哪方面都百分做到符合GMP規(guī)定和企業(yè)要求。